Регистрация медицинских изделий в России: этапы и документы
Регистрация медицинских изделий в России по ПП РФ № 1684: классификация, регистрационное досье, испытания, подача через Госуслуги, экспертиза и получение результата.
ЧитатьПолезные материалы
Статьи о требованиях и документах
Простые разборы регистрации медицинских изделий по ПП РФ № 1684, реестра Минпромторга, сертификации, ввоза комплектующих, ПО и ПАК.
Все статьи
Выберите тему
Какие документы нужны для регистрации медицинского изделия
Какие документы нужны для регистрации медицинского изделия в России: техническая и эксплуатационная документация, фотографии, маркировка, испытания и сведения о производстве.
ЧитатьТипичные ошибки в регистрационном досье медицинского изделия
Типичные ошибки в регистрационном досье медицинского изделия: противоречия в назначении, моделях, характеристиках, испытаниях, маркировке и сведениях о производстве.
ЧитатьКак включить продукцию в реестр Минпромторга
Как включить продукцию в реестр Минпромторга: проверка критериев ПП РФ № 719, подготовка заявки в ГИСП, экспертиза ТПП и получение реестровой записи.
ЧитатьПодготовка документов для подтверждения российского производства по ПП РФ № 719
Подготовка документов по ПП РФ № 719: сведения о предприятии, технология, оборудование, персонал, комплектующие и доказательства российского производства.
ЧитатьТипичные ошибки при подготовке документов для ТПП
Типичные ошибки в документах для экспертизы ТПП по ПП РФ № 719: неверные критерии, противоречия в сведениях, слабое описание производства и неподготовленная площадка.
ЧитатьЧто проверить перед регистрацией медицинского изделия
Аудит перед регистрацией: назначение, состав, класс риска, характеристики, испытания, производство и согласованность документов.
ЧитатьКак подготовить ПО или ПАК к реестру Минцифры
Проверка прав на продукт, технического описания, состава программно-аппаратного комплекса, поддержки и сведений для подачи.
ЧитатьКак подготовить документы на ввоз комплектующих
Связь импортируемых компонентов с готовой продукцией, проверка поставки и обоснование отсутствия российских аналогов по приказу № 4008.
ЧитатьПо вашему запросу материалов пока нет.
Раздел статей
Новые статьи можно добавлять без изменения дизайна
Для каждой статьи предусмотрены тема, краткое описание, основной текст и отдельная ссылка.